R&D

특허·인증

FDA Medical device class 1 등급

미국 FDA에서 제정하는 Medical device class 1 등급

의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인증서 (GMP)

WHO가 제정한 의약품 제조 관리 기준으로 ‘의료기기 관리 기준’에 대한 국제 규격

품질 경영 시스템 인증서 (ISO 9001:2015) / 품질 경영 시스템 인증서 (ISO 22176:2007)

국제 표준화 기구에서 제정한 품질 경영 시스템(Quality Management Systems Certificate)에 대한 국제 규격

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